Leuprolīda acetāts CAS 1926163-25-8|Leuprorelīna acetāts Kg piegāde|Zinātne-peptīds
Meta apraksts
Leuprolīds--Atbalsts ģenērisko zāļu izstrādi, mikrosfēru formulēšanu, piemaisījumu pētījumus, Science-Peptīds piedāvā augstas tīrības pakāpes leuprolīda acetātu gramos līdz kilogramiem ar pilnīgu struktūras apstiprinājumu, skaidriem piemaisījumu profiliem un partiju stabilitāti. Šis produkts vēl nav apstiprināts lietošanai medicīnā un ir paredzēts tikai pētniecībai. Mēs atzinīgi vērtējam pieprasījumus.
Leuprolīda acetāts CAS 1926163-25-8|klasiskais peptīds, pieejama izpētes pakāpe, pieejami kilogrami
Vai leuprolīda pētniecības un attīstības cilvēki, vairāk vai mazāk ir saskārušies ar šādu apmulsumu: nelieli izmēģinājumi, lai atrastu kādu peptīdu viegli, līdz izmēģinājuma mērogam-uz augšu, sākotnējais piegādātājs teica, ka nevar izdarīt tik lielus daudzumus, vai partijas kvalitāte ir pārāk daudz dreifēta, piemaisījumu profilus nevar saskaņot, process vēl nav jāmaina no avota. Mēs esam slīpējuši šo sugu jau vairāk nekā desmit gadus, no miligramiem līdz kilogramiem ražošanas jauda ir cauri, procesa stabilitāte, piemaisījumu profili skaidri, pilni dati.
Skaidrības labad: mūsu leuprolīds nav iesniegts lietošanai medicīnā, to nevar pārdot kā API, kā arī to nevar tieši dot cilvēkiem. Tomēr, ja veicat ģenērisko zāļu pirms-izpēti, mikrosfēru formulēšanas procesu, piemaisījumu kontroles izstrādi vai jums ir nepieciešams liels daudzums leuprolīda, lai veiktu izmēģinājuma testu, tad mūsu izpētes-klases produkti ir tieši piemēroti ceļam - mēs varam ne tikai nodrošināt nelielu izmēģinājumu ar dažiem miligramiem, bet arī lielus desmitus kilogramus, nemainot piegādātājus.
Kas ir leuprolīds un kā to izmanto pētniecībā un attīstībā?
Leuprolīda acetāts CAS 1926163-25-8 (leuprolīda acetāts) ir 9-peptīdu GnRH agonists, ko klīniski izmanto, lai ārstētu no hormoniem atkarīgas slimības, piemēram, prostatas vēzi, krūts vēzi un endometriozi. Pētniecības un attīstības aprindās tas ir mērķēts trīs galveno iemeslu dēļ:
Vispārējo zāļu izstrāde:vairāki vietējie ražotāji ir ziņojuši, ir klasiska šķirne.
Mikrosfēras formulēšanas pētījumi:Tā kā ilgstošas darbības zāļu formām ir augsts tehniskais slieksnis, leuprolīdu bieži izmanto kā paraugzāles praksē vai pētniecībā.
Piemaisījumu un kvalitātes pētījumi:Tā noārdīšanās produktiem un procesa piemaisījumiem ir nepieciešama augsta tīrības kontrole metodes un kvalitātes kontrolei.
Mūsu leuprolīds ir piemērots, lai atbalstītu šos pētniecības un izstrādes scenārijus - nevis klīniskai piegādei, bet noteikti pietiekami pētniecībai un attīstībai, un to var palielināt no miligramiem līdz kilogramiem.
Ko mēs varam darīt šajā šķirnē?
1. Kapacitātes kilogrami, bez personāla maiņas, lai palielinātu -pilotu
Daudzi pētījumi{0}}piegādātāji veic tikai nelielu daudzumu, un, kad jums ir nepieciešami desmitiem vai simtiem gramu, viņi krata galvu. Mēs esam atšķirīgi leuprolīda jomā: mazs tests, izmēģinājuma tests, mērogošana-, izmantojot vienu un to pašu procesa loģikas kopu. Tagad mēs varam stabili piegādāt kilogramus produkta, un mēs varam kontrolēt tīrību, piemaisījumu profilu un ražu starp partijām. Ja veicat mikrosfēras formulēšanas izmēģinājuma testu vai esat gatavs validēšanai izmantot trīs partijas, jums vairs nav jāuztraucas par izejvielām.
2. Pietiekami tīrs, ar skaidru piemaisījumu profilu
Attīrīšanai mēs izmantojam cieto{0}}fāzes sintēzi, Fmoc stratēģiju un daudzpakāpju sagatavojošo HPLC. parasto preču tīrība ir lielāka vai vienāda ar 98%, un galvenās preces var būt lielāka vai vienāda ar 99% vai augstāka. Katra COA partija ar HPLC un MS diagrammām. Precēm, kurām nepieciešama piemaisījumu profilēšana, mēs varam nodrošināt pilnu sarakstu ar zināmajiem piemaisījumiem - oksidēti piemaisījumi, deamidēti piemaisījumi, trūkstošie peptīdi, dimēri -, mūsu rīcībā ir dati, un mēs varam nodrošināt arī kontroles.
3. Strukturālā apstiprinājuma informācija, gatava lietošanai
Strukturālo apstiprinājumu datu trūkums iesniegumā sagādā galvassāpes daudziem pētniekiem. Kad mēs izgatavojam leuprolīdu, mēs saglabājam kodolmagnētiskās rezonanses (NMR), infrasarkanās rezonanses (IR) un augstas izšķirtspējas masas spektrometrijas (HRMS) datus. Ja nepieciešams, mēs jums sniegsim visu datu kopu, nevis veidni. Iepriekš klients šos datus tieši pievienoja deklarācijas dokumentiem, pārskatā problēma netika konstatēta.
4. Piemaisījumu kontroles, kuras mēs varam saskaņot
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% un struktūras apstiprinājuma dati. Oksidēti piemaisījumi, deamidēti piemaisījumi, trūkstošie peptīdi ir visi parastie piemaisījumi, un īpašus piemaisījumus var pielāgot.
Ko pētniecības un attīstības cilvēki dara ar leuprolīdu?
Vispārējo procesu izstrāde
Maršruta skrīninga sākumposmā daži miligrami tika izmantoti, lai izmēģinātu dažādas aizsardzības bāzes un dažādus sveķus. Kad runa ir par izmēģinājuma mērogu-, mums ir nepieciešami desmitiem vai pat simtiem gramu, lai palaistu parametrus. Mēs varam sekot procesam no sākuma līdz beigām, procesa vidū nemainot piegādātājus, un arī procesa dati ir konsekventi.
Mikrosfēru preparātu{0}}izmēģinājuma mērogs
Visvairāk peptīdus{0}}patērējošais leuprolīda mikrosfēru veidošanas posms ir procesa izpēte un mērogošana{1}}. Tiek apstiprinātas trīs partijas, un katra partija var būt no desmitiem līdz simtiem gramu. Mūsu kilogramu-piegādes jauda ir sagatavota šādam scenārijam. Kāds klients veica trīs izmēģinājuma testu partijas ar mūsu peptīdu, un atšķirība starp partijām bija ļoti maza, un pēc tam tā tika tieši pārnesta uz oficiālo partiju.
Piemaisījumu kontrole
Izstrādājot analītiskās metodes, sistēmas pielietojamībai ir nepieciešami dažādi piemaisījumi. Mēs nodrošinām atsevišķu piemaisījumu kontroli ar pietiekamu tīrību un pilnīgiem datiem, ko var izmantot metodes izstrādei.
Stabilitātes pētījumi
Ir nepieciešamas dažādas peptīdu partijas ilgstošai,{0}}paātrinātai un piespiedu degradācijai. Mēs varam nodrošināt vairākas leuprolīda partijas, un datus var salīdzināt starp partijām, kas jums ir ērti, lai spriestu par degradācijas tendenci.
Pāris patiesi R&D stāsti, kas
1. stāsts: ģenērisko zāļu uzņēmums, mikrosfēras izmēģinājuma mērogs-
Viņi izmēģināja cita uzņēmuma peptīdu, bet, kad viņi ieradās izmēģinājuma testā, uzņēmums teica, ka nevar veikt kilogramu atzīmi. Viņi mūs atrada, un mēs tieši piegādājām trīs leuprolīda partijas kilogramu pakāpē atbilstoši viņu prasībām, ar tīrību virs 99% un piemaisījumu profiliem, kas ir līdzīgi citam peptīdam mazajā izmēģinājumā. Viņi izmantoja šīs trīs partijas, lai veiktu izmēģinājuma testu, datu konsekvence ir ļoti laba, un pēc tam tieši parakstīja ilgtermiņa piegādes līgumu. Otras puses pētniecības un attīstības vadītājs sacīja: "Visvairāk baidos no piegādātāju maiņas, bet jūs varat padarīt to no maza līdz lielam, kas mūs aiztaupa no daudzām problēmām."
2. stāsts: Vietējo zāļu ražošanas uzņēmumu pētniecības institūts, piemaisījumu izpēte
Viņi vēlējās ziņot par vispārīgu leuprolīda versiju, un viņiem trūka vairākas galvenās piemaisījumu kontroles. Mēs tiem sintezējām sešus piemaisījumus, kas visi bija vairāk nekā 95% tīri, izmantojot KMR un MS apstiprinājuma datus. Viņi izmantoja datus tieši pieteikumā, un novērtēšanas laikā piemaisījumu daļa tika nodota vienā piegājienā, un papildinājums netika izdots.
3. stāsts: Koledžas aptieku laboratorijas, ilgstošas-iedarbības injekcijas izpēte
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%), un palīdzēja viņiem pabeigt izdalīšanās kinētikas pētījumu. Vēlāk raksts tika publicēts Journal of Controlled Release, un mēs tikām pieminēti apstiprinājumā.
Ja jums radās jautājums
J: Kāda ir atšķirība starp pētniecības pakāpes leuprolīdu un farmaceitisko API?
A: Atšķirība ir ierakstā un lietošanā. Mūsu produktiem nav farmaceitisku apstiprinājumu, un tos nevar tieši izmantot cilvēku uzturā. Tomēr šo rādītāju tīrība, struktūras apstiprinājums, piemaisījumu spektrs, mēs atbilstam augstiem standartiem, pilnībā pietiekoši pētniecībai un attīstībai. Ja jums nākotnē būs nepieciešama farmaceitiskā API, mēs varam palīdzēt cGMP ražošanā, taču produkts nav piemērots lietošanai tirgū. Ja jums nākotnē būs nepieciešama zāļu API, mēs varam palīdzēt pievienot cGMP ražošanu, taču šis produkts ir paredzēts tikai pētniecībai.
J: Vai varat pieņemt pasūtījumus kilogramos?
A: Jā. Mēs esam izgājuši cauri lielajam Leuprolide ražošanas procesam, un mēs varam pieņemt desmitiem kilogramu. Par konkrētu daudzumu var vienoties, cikla laiks parasti ir 4-6 nedēļas.
J: Kā pārdot piemaisījumu kontroli?
A: Sold by mg, purity >95%. Noliktavā ir izplatīti oksidēti piemaisījumi, deamidēti piemaisījumi, trūkstošie peptīdi, un īpašos peptīdus var pielāgot.
J: Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums?
A: Mēs varam veikt pētniecības kvalitātes produktus, pat par dažiem gramiem. Mēs arī veicam kilogramus. Sliekšņa nav, tas ir atkarīgs no jūsu projekta stadijas.
J: Cik ilgs laiks nepieciešams, lai nosūtītu?
A: parastajai tīrībai (lielāka vai vienāda ar 98%) leuprolīds, 4-6 nedēļas kilogramiem. Augstas tīrības (lielāka vai vienāda ar 99%) vai īpašiem piemaisījumiem laiks būs nedaudz ilgāks atkarībā no projekta.
Rezumējot
Mēs esam strādājuši pie leuprolīda daudzus gadus, no maziem izmēģinājumiem līdz kilogramiem. Ja veicat saistītu izpēti un izstrādi un jums ir nepieciešami stabili, pilnīgi dati un tie var tikt piegādāti no maza līdz lielam daudzumam izpētes-pakāpes leuprolīda, laipni lūdzam runāt ar mums.
Populāri tagi: leuprolīda acetāts cas 1926163-25-8, Ķīna leuprolīda acetāts cas 1926163-25-8 ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
